Hidroksipropil Beta Siklodekstrin

Hidroksipropil- -siklodekstrin(Hidroksipropil Beta Siklodekstrin), hidroksipropilasyon modifikasyonu yoluyla elde edilen -siklodekstrinin suda-yüksek oranda çözünür bir türevidir. Beyaz ila kirli beyaz arası-kristal toz gibi görünür. Hidroksipropil grubunun varlığı, lipid-çözünür molekülleri kapsülleme yeteneğini korurken, sudaki çözünürlüğünü önemli ölçüde artırır.

Olgun bir farmasötik eksipiyan ve fonksiyonel taşıyıcı olarak hidroksipropil- -siklodekstrin, dahil etme teknolojisi aracılığıyla, çözünme, tat maskeleme, kontrollü salım ve tahrişin azaltılması gibi çoklu etkilere ulaşarak, az çözünen bileşenlerin çözünürlüğünü ve stabilitesini önemli ölçüde artırabilir. Oral formülasyonlarda, transdermal ilaç dağıtım sistemlerinde, gıda ve kozmetikte yaygın olarak kullanılmaktadır.

YTBIO, yüksek saflık, iyi çözünürlük ve güçlü parti stabilitesi ile karakterize edilen yüksek kaliteli hidroksipropil- -siklodekstrin sağlar. Küçük-toplu numune testlerini ve büyük-hacimli siparişleri destekliyoruz ve her gönderiyle birlikte eksiksiz uyumluluk belgeleri sağlıyoruz.

Hidroksipropil Beta Siklodekstrinin COA'sı:

Özellikler

1. Suda yüksek çözünürlük: Oda sıcaklığında çözünürlük %50'den (ağırlık/hacim) fazladır ve alkol-su çözeltisinde kristalleşemez, bu da preparatlarda kullanımını kolaylaştırır.
2. Seçici dahil etme yeteneği: Doğal -siklodekstrin (-CD) ile karşılaştırıldığında, HP- -CD, belirli maddeler için farklı dahil etme oranlarına ve seçiciliğe sahip olabilir, bu da ilaç salınımını ve stabilitesini etkileyebilir.
3. Metabolik inertlik: Oral uygulamadan sonra temel olarak bağırsak tarafından emilmez ve dışkıyla atılır; Parenteral uygulamadan sonra (intravenöz enjeksiyon gibi), vücutta birikme riski olmaksızın neredeyse tamamı idrar yoluyla atılır.
4. İlaç salınımını teşvik edin: Kapsüllenmiş ilaç moleküllerini vücutta hızlı bir şekilde serbest bırakabilir ve biyoyararlanımı artırabilir.
5. Düşük yüzey aktivitesi ve hemoliz: -CD ve metillenmiş türevleriyle karşılaştırıldığında, HP- -CD daha düşük yüzey aktivitesine ve hemoliz aktivitesine ve daha iyi güvenliğe sahiptir.

Emniyet

Hayvan deneyleri:

• Subakut ve kronik toksisite çalışmaları, HP- -CD'nin farelerde hastalığa veya ölüme neden olmadığını göstermiştir.
• Tavşanlarda intravenöz enjeksiyondan sonra hızla temizlendi ve sürekli uygulama sonrasında herhangi bir advers reaksiyon görülmedi.
• Farelerde ve maymunlarda 200 mg/kg intravenöz enjeksiyondan sonra hiçbir klinik anormallik gözlenmedi ve çok yüksek dozlar (oral olarak 15 g/kg veya intravenöz olarak 10 g/kg) maymunlar için -ölümcül değildi.

İnsan uygulaması:

• Klinik çalışmalar, oral, intravenöz, damlama ve mukozal (burun, dil altı, oküler) uygulamanın olumsuz reaksiyonlara neden olmadığını ve-cildi, gözleri ve kasları tahriş etmediğini göstermiştir.

Özetle, HP- -CD mükemmel suda çözünürlüğe ve biyouyumluluğa sahiptir ve ilaç dağıtım sistemlerinde yüksek verimlilik ve güvenlik sergiler ve çeşitli uygulama yolları için uygundur.

İkame derecesine bağlı olarak, HP- -CD'nin fiziksel ve kimyasal özellikleri biraz değişebilir. Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) ve Avrupa Farmakopesi (EP), farmasötik eksipiyan seviyesinde HP- -CD'nin molar ikamesi için açık gerekliliklere sahiptir, yani 0,4~1,5, DS 2,8~10,5'tir. Çin Farmakopesi (ChP) molar ikameyi şart koşmaz ancak hidroksipropoksi (-OCH2CHOHCH3) içeriğini şart koşar. Susuz olarak hesaplanan farmasötik eksipiyan- dereceli hidroksipropil siklodekstrinin hidroksipropoksi içeriği %19,6~%26,3 olmalıdır. Onaylanmış bir farmasötik yardımcı madde olarak HP- -CD, piyasadaki çok sayıda küçük moleküllü farmasötik formülasyonda kullanılmıştır ve ilaçların çözünürlüğünü ve stabilitesini arttırmada rol oynayabilir. Şu anda, HP- -CD'nin büyük moleküllü biyolojik preparatlardaki rolü giderek dikkat çekmeye başlamıştır.

HP- -CD'nin ozmotik basıncı ve viskozitesi aynı zamanda enjekte edilebilir ilaç formülasyonları için de uygundur ve geniş bir konsantrasyon aralığında hipotonik kalır. Konsantrasyon, deri altı enjeksiyon için önerilen sınırı destekleyen 200 mM'ye ulaşabilir (ozmotik basınç 600 mOsm/kg, viskozite 20 mPas)

KLEPTOSE®HP ve KLEPTOSE®HPB'nin ozmotik basınç ve viskozite değişim grafiği

1. Besin moleküllerinin stabilitesini ve uzun-vadeli etkisini artırabilir

2. Suda iyi bir çözünürlüğe sahiptir, dolayısıyla hidroksipropil- -siklodekstrin ile kompleksleştirildikten sonra suda çözünürlüğü büyük ölçüde artacaktır.

3. Kozmetiklerdeki organik moleküllerin cilt ve mukoza zarlarına uyarılmasını azaltın ve aktif bileşenlerin stabilitesini artırın

4. İdeal bir enjeksiyon çözücü ve farmasötik yardımcı maddedir

5. Az çözünen ilaçların suda çözünürlüğünü artırabilir, ilacın stabilitesini artırabilir, ilacın biyoyararlanımını iyileştirebilir, ilacın etkinliğini artırabilir veya dozajı azaltabilir, ilacın salım hızını ayarlayabilir veya kontrol edebilir ve ilacın toksik ve yan etkilerini azaltabilir.

1. Gıda ve baharat alanında, besin moleküllerinin stabilitesini ve uzun-dönem etkisini iyileştirmek, gıda besin moleküllerinin kötü koku ve tadını maskelemek veya düzeltmek, üretim sürecini ve ürün kalitesini iyileştirmek için kullanılır.

2. Kozmetik hammaddelerinde stabilizatör, emülgatör, deodorant vb. olarak kullanıldığında, kozmetiklerdeki organik moleküllerin cilt ve mukoza dokularına uyarılmasını azaltabilir, aktif bileşenlerin stabilitesini artırabilir ve besinlerin buharlaşmasını ve oksidasyonunu önleyebilir. Belli bir bağıl higroskopisiteye sahiptir.

3. İlaç endüstrisinde, nispeten düşük yüzey aktivitesi ve hemolitik aktivitesi ve kaslarda tahriş olmaması nedeniyle ideal bir enjeksiyon çözücü ve farmasötik yardımcı maddedir.

YTBIO esas olarak tedarik ediyorHidroksipropil Beta Siklodekstrinvb. Şirket 2014 yılında kurulmuş olup uzun yıllara dayanan Ar-Ge ve üretim tecrübesine sahiptir. 21. yüzyıl sağlık endüstrisi için hammadde araştırma ve geliştirmesine, üretimine ve satışına kendimizi adadık. Şu ana kadar elde edilen sertifikalar arasında ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA vb. bulunmaktadır. Ürün kalitesine yönelik her zaman en yüksek gereksinimleri koruyoruz.

Popüler Etiketler: hidroksipropil beta siklodekstrin, Çin hidroksipropil beta siklodekstrin üreticileri, tedarikçiler, fabrika